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药品包装机的选择需慎重

责任编辑:  日期:[2014/12/24 16:46:49]  共阅[]次  来源:

 包装材料的复杂性和药品的高科技特征决定了药品生产企业面临重大的问题,那就是如何选择药品包装机及如何进行包装设计的课题。包装机选用与其性能要求是紧密相连的,其选用的主要原则有相容性原则、适应性原则、协调性原则、对等性原则、美学性原则、无污染原则等。

 
(1)包装机本身不能对产品有不良影响(如包装材料通过化学反应的渗入或吸收);
 
(2)产品对包装机不能有不良影响,不能改变其性质或影响其保护功能。
 
在产品的整个货架期限内必须达到上述要求。考虑到药品质量与其包装之间的特定联系,药包材及其体系原则上必须遵守与药品相同的质量保证要求。因此,适宜的药品生产质量保证体系应遵循删及各国的GW指导原则。在药典通则和吻标准中规定的药品包装和包装材料应符合的要求只是一般要求。包装或包装材料对任何特殊要求和条件的适应性只朗通过对有关的产品进行详细的包装和稳定性研究才能确定。
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